抗结核新药富马酸贝达喹啉的问世,给广大耐多药结核患者带来了希望。为避免滥用而产生新的耐药,我国开展了“贝达喹啉新药使用和保护项目”,经过国家结核病临床中心严格地筛选和评估,我院于2018年7月被确定为全国16家试点单位之一,也是目前陕西省唯一一家具有使用该新药资格的三级结核病专科医院。

2019年5月20日适逢“国际临床试验日”,上午在我院行政楼二楼会议室召开了GCP工作推进会。仵倩红副院长、刘尚武院长助理、机构办公室王亚梅主任、结核病科专业组组长石海萍主任、副组长刘莉主任、中西医结合呼吸科专业组组长景凤英主任、伦理办张燕副主任及结核外科专业组组长陈其亮主任等参加了会议。会议由仵倩红副院长主持。
仵院长首先谈了全国结核病GCP平台建设情况,平台中已有22家单位取得了GCP资质,我院是为数不多还没有取得资质的结核病专科医院,所以要加快进度,请办公室和各专业组及总务科分别谈一下各自工作的进展。
机构办王亚梅主任汇报了现阶段我院GCP工作进度情况,已完成了机构办SOP、制度职责、应急预案、培训、专家现场指导等工作,各专业组资料也正在完善中,各专业组GCP办公室、受试者接待室所需的设备设施都已申请。
接着三个专业组组长分别汇报了其所在专业组的资料准备情况,内部培训也在进行中。
刘尚武助理对上次协调会议提出的结核病科房屋建设情况进行汇报,难度较大,涉及消防和院感等问题,无法进行改造,并提出建议把结核病专业组GCP办公室和受试者接待室单独设立在结核病科病区外,所有工作争取在7月底改造完成。经与会人员协商并请教外院专家后同意将结核病专业组GCP办公室和受试者接待室设在结核病科病区外。
最后仵倩红副院长进行了总结讲话。GCP申报工作是我院今年的重点工作之一,目前已做了许多工作,但结核病科专业组的房屋建设及其余两个专业组的房屋改造要加快完成,争取按年初的工作计划,于8月份能申报GCP资质。