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我院举办2020版《药物临床试验质量管理规范》培训会
日期:2020-06-18 点击数: 编辑:院办公室 来源: 尚改田

为进一步加强我院药物临床试验质量规范,保证药物临床试验数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,我院临床试验机构办公室组织全院医务人员于5月15日、6月8日下午进行了院内2020版《药物临床试验质量管理规范》的培训,此次培训由药物临床试验机构办主任周祎主持。

原药物临床试验机构办王亚梅主任、结核病专业组长石海萍主任、结核外科组长陈其亮主任分别就药物临床试验的发展、质量管理与控制、伦理审查与认证,临床试验中受试者的保护、申办者和研究者的职责,以及临床试验方案的设计与修改等方面进行了详细生动的讲解。

大家表示,通过本次培训系统地了解了临床试验相关的政策法规,明确了作为研究者在临床试验中应该承担的责任和义务,同时强化了伦理在科学研究中的重要性,对今后的临床试验和科研工作都有很好的指导作用。

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