2019年2月19日，空军军医大学唐都医院国家药物临床试验机构办公室主任，唐都医院药学部副主任，空军军医大学精准用药与创新药物研究中心副主任，国家中医药管理局中药胃肠药理国家重点研究室中药临床药理研究单元PI、CFDA数据检查员刘琳娜博士对我院GCP工作进行了指导。

刘琳娜主任到机构办查看资料 刘主任首先到我院机构办对机构管理制度、SOP、急救预案等机构资质备案资料进行了查看，并提出了修改意见，其中特别强调了机构办的硬件设施，SOP的可操作性和专业组SOP应体现出相应的专业特色，专业组的急救预案要符合实际情况等。 查看完机构办资料后，刘主任又到机构药房及各专业组查看了管理制度，科室软硬件设施等，提出了各专业组应成立各自的组织机构，并需要设独立GCP办公室、受试者接待室，并对办公室和接待室里的硬件设施做了具体指导。

刘琳娜主任查看机构药房管理情况

刘琳娜主任到结核病科进行指导

刘琳娜主任在中西医结合科进行指导

刘琳娜主任到结核外科指导工作

最后刘琳娜主任主要就如何迎接和配合CFDA对机构资格的现场检查对全院人员进行了培训。首先刘主任对机构资格认定检查标准进行了解读；其次，接到国家药品监督管理局的检查通知后的准备工作及各部门如何配合检查等；最后刘主任还强调GCP的申报及现场检查需要全院各科室、各部门全力配合，一定要高度重视，提高认识，希望我院能顺利取得GCP资质。 通过刘主任的现场指导和专题讲座，全院人员纷纷表示收获很多，也给我院申报GCP工作提供了非常大的帮助。